依據(jù)《中國藥典》、FDA21CFRPart211及ICHQ1A/Q1B指導原則，新藥申報及已上市藥品須通過長期（25℃/60%RH、12月～24月）、加速（40℃/75%RH、6月）及強光照射試驗，確證其活性成分、外觀、含量、有關物質、溶出度等在貯存與運輸條件下可接受的變化范圍。蘭貝石藥品穩(wěn)定性試驗箱通過精密的溫濕度PID控制與可調強度光照系統(tǒng)，在受控環(huán)境中模擬上述苛刻或代表性貯存條件，是制藥企業(yè)QC/QA、研發(fā)機構及藥檢所完成穩(wěn)定性研究的設備。
 

　　藥品穩(wěn)定性試驗箱（帶可見光+近紫外）藥品穩(wěn)定性試驗箱（帶可見光+近紫外）

　　Labonce-CSD-AT系列綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱，采用進口優(yōu)質部件及制造工藝，性能穩(wěn)定可靠，具備溫度、濕度、可光照、近紫外四種功能。

　　?控溫范圍:15～65℃，溫度波動度:＜±0.5℃,溫度偏差:＜±1.0℃（無光照時）；

　　?控濕范圍:20～95%RH,濕度波動度:＜±3.0%RH,濕度偏差:＜±3.0%RH（無光照時）；

　　?光照范圍：100～8000LUX；

　　?紫外范圍：0.84～5w/m2，近紫外能量不低于200w·hr/m2；

　　?控制系統(tǒng)：可程式彩色觸摸屏控制器，帶程序設定功能；

　　?濕度控制：進口電容式濕度傳感器，高精度，低漂移，長壽命，免維護；

　　?制冷系統(tǒng)：進口全封閉壓縮機，高效能，長壽命，低噪音；

　　?數(shù)據(jù)管理：配置針式微型打印機和電子數(shù)據(jù)存儲功能，可通過U盤導出數(shù)據(jù)；

　　?現(xiàn)場報警：現(xiàn)場蜂鳴報警；

　　?箱體材質：內膽材質為鏡面不銹鋼304,外殼材質為優(yōu)質鋼板噴塑；

　　?安全裝置：壓縮機過熱保護和超壓過載保護、缺水保護，防干燒保護系統(tǒng)獨立超溫保護報警系統(tǒng)

　　?工作環(huán)境：＋5～35℃。

　　?安裝電源：AC220V±10%50HZ；

　　藥品穩(wěn)定性試驗箱以對光—溫—濕三要素的精密駕馭，在數(shù)月的加速實驗中"預演"藥品數(shù)年后的真實表現(xiàn)，為藥品說明書上的有效期與貯存條件標注提供最直接的實驗證據(jù)，是藥品質量保證體系中承上啟下的關鍵驗證平臺。